bda.bg Report : Visit Site

Technical data of the bda.bg

Geo IP provides you such as latitude, longitude and ISP (Internet Service Provider) etc. informations. Our GeoIP service found where is host bda.bg. Currently, hosted in Bulgaria and its service provider is NET1 Ltd. .

HTTP Header Analysis

HTTP Header information is a part of HTTP protocol that a user's browser sends to called Apache containing the details of what the browser wants and will accept back from the web server.

DNS

HtmlToText

Карта на сайта Абонамент Търсене Идентификация Запомни ме Вход Забравена парола? За ИАЛ Комисии към ИД на ИАЛ Други комисии Административна информация Приемно време Сертификати Харта за клиента Етичен кодекс История Меморандуми Регистър на подадените декларации по ЗПУКИ Нормативни актове Административни услуги Регистри Регистри на лекарствени продукти Регистри на търговци и производители Продуктова информация Кратки характеристики на продуктите Листовки за пациента Полезни връзки Работни места Контакти ЗА ГРАЖДАНИТЕ Моля, изберете Съобщения за гражданите Предупреждения Лекарства Лекарствена безопасност Формуляр за нежелани лекарствени реакции от немедицински лица Административно обслужване Общо лого на интернет аптеки ЗА ФИРМИТЕ Моля, изберете Информация за фирмите - Съобщения за фирмите - Разрешаване за употреба на лекарствени продукти - Медицински изделия - Съобщения във връзка с лекарствената безопасност - - Архив на съобщенията за лекарствена безопасност - Клинични изпитвания - Комисии по етика - - КЕМИ - Комисия по етика за многоцентрови изпитвания - Лекарствена информация - Лингвистична проверка - Тест за ниво на разбираемост - Контрол на лекарствените продукти - Фармакопея ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ Моля, изберете Съобщения Лекарства Лекарствена безопасност - Формуляр за нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти - Методично ръководство за реда и начина на съобщаване на подозирани НЛР от медицинските специалисти - Съобщения за лекарствена безопасност - Бюлетини за Нежелани лекарствени реакции - Архив на съобщенията за лекарствена безопасност Новорегистрирани лекарствени продукти Кръвни продукти Регистри Съобщения за гражданите 28 Май 2018 prac препоръчва нови мерки за намаляване на риска от редки, но сериозни чернодробни увреждания при пациентки, приемащи Есмия заради маточни фиброиди По време на лечението се изисква провеждане на редовни изследвания на функциите на черния дроб. Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (prac) към Европейската агенция по лекарствата завърши прегледа на Есмия(ulipristal acetate),проведен заради съобщения за сериозни увреждания на черния дроб. Като взе предвид всички доказателства, prac направи заключението, че това лекарство не трябва да се употребява от жени, които имат установени чернодробни увреждания и че други пациентки могат да започнат нови курсове лечение при условие, че правят редовна проверка на чернодробните функционални тестове. Освен това prac препоръчва esmya да се използва за повече от един курс на лечение само при жени, които не отговарят на условията за операция. Препоръките на prac сега ще бъдат насочени към Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за изготвяне на окончателното становище на Европейската агенция по лекарствата, след което Европейската Комисия ще приеме законообвързващо решение. След излизането на решението на Европейската Комисия, медицинските специалисти ще бъдат информирани чрез писмо за новите рестрикции при употребата на Есмия. Текстът на това изявление на английски език, както и друга подробна информация може да намерите на интернет страницата на ЕМА на следния хиперлинк: prac recommends new measures to minimise risk of rare but serious liver injury with esmya for fibroids Съобщения за медицинските специалисти 23 Май 2018 Постоянно преустановяване на продажбите на лекарствени продукти Във връзка с постъпили в ИАЛ уведомления от притежатели на разрешения за употреба (ПРУ), Ви информираме, че от посочените дати, следните лекарствени продукти ще бъдат постоянно преустановени за продажба на територията на Р. България. Лекарствен продукт: konakion mm 10 mg/ml solution for injection - 1 ml x 5 Активно вещество: phytomenadione ПРУ: roche bulgaria eood Дата на преустановяване : август 2019 г. Терапевтични показания: konakion mm 10 mg/ml solution for injection - 1 ml x 5 е показан като антидот на антикоагуланти от кумаринов тип за лечение на кръвоизлив или риск от кръвоизлив в резултат на тежка „хипотромбинемия“ (т.е недостиг на кръвосъсирващи фактори ii, vii, ix и x) с различна етиология, включително предозиране на антикоагуланти от кумаринов тип, тяхното комбиниране с фенилбутазон и други форми на хиповитаминоза К ( напр. при обструктивна жълтеница, както и при чернодробни и чревни нарушения и след продължително лечение с антибиотици, сулфонамиди и салицилати). Лекарствен продукт: cymevene 500 mg powder for concentrate for solution for infusion x 1 Активно вещество: ganciclovir П РУ: roche bulgaria eood Дата на преустановяване : август 2019 г. Терапевтични показания: cymevene 500 mg powder for concentrate for solution for infusion x 1 е показан при възрастни и при юноши над 12-годишна възраст за: -лечение на цитомегаловирусно ( cmv) заболяване при имунокомпроментирани пациенти; - профилактика на cmv заболяване при пациенти с лекарство-индуцирана имуносупресия (напр. след органна трансплантация или химиотерапия при онкологично заболяване). Лекарствен продукт: nuvaring 0,120mg/0,015mg per 24 hours, vaginal delivery system х 1 Активно вещество: ethinylestradiol, etonogestrel ПРУ: n.v. organon Дата на преустановяване : 14.03.2018 г. Терапевтични показания: Контрацепция. Предназначен е за жени във фертилна възраст. Безопасността и ефикасността са доказани при жени на възраст от 18 до 40 години. Решението да се предпише nuvaring трябва да се вземе след като се преценят настоящите рискови фактори при всяка отделна жена, в частност свързаните с венозна тромбоемболия (ВТЕ), както и рискът от ВТЕ при употреба на nuvaring се отнася с риска при употреба на други комбинирани хормонални контрацептиви. Лекарствен продукт: presinex 10 micrograms/dose nasal spray, solution - 60 doses, 6ml Активно вещество: desmopressin ПРУ: ДВК Фарма ЕООД Дата на преустановяване : осигурени количества до март 2018 г. Терапевтични показания: Лечение на вазопресин-чувствителен централен безвкусен диабет. Диагностичен тест за бъбречен концентрационен капацитет. Лекарствен продукт: cordibenz plus 20 mg/25 mg film - coated tablets x 30 Активно вещество: benazepril, hydrochlorthiazide ПРУ: actavis group ptc Дата на преустановяване : 01.09.2018 г. Терапевтични показания: Есенциална хипертония, когато е показано лечение с комбиниран продукт. Фиксираната комбинация Кордибенз плюс не е подходяща за начална терапия или титриране на дозата, но е подходяща за заместване на свободна комбинация на 10 mg и 20 mg беназеприлов хидрохлорид и 12, 5 mg или 25 mg хидрохлоротиазид при поддържаща терапия. Лекарствен продукт: flutasin 250 mg tablets x 30 Активно вещество: flutamide ПРУ: actavis ЕАД Дата на преустановяване : 10.2019 г. Терапевтични показания: Прилага се за лечение на напреднал карцином на простата, при който е показано потискане на ефектите на тестостерона. Като начално лечение – в комбинация с lhrh-агонист; Като допълнителна терапия към вече започнато лечение с lhrh-агонист; При хирургично кастрирани пациенти; При пациенти, които не са се повлияли от други форми на хормонално лечение или при пациенти, които не могат да толерират такова лечение. Като компонент на лечението, използвано при локално прораснал b2-c2 (t2b-t4) рак на простатата, Флутасин е показан за намаляване обема на тумора, за усилване на контрола върху тумора и за удължаване на периода на ремисия; при обемни тумори, ограничени в простатата (стадий b2 или t2b). Лекарствен продукт: glucopress tablets 5 mg x 30 Активно вещество: glipizide ПРУ: actavis ЕАД Дата на преустановяване : 01.01.2019 г. Терапевтични показания: Глюкопрес се прилага като допълнение към диетата при пациенти с диабет тип 2, при които подходящата диета, приложена самостоятелно, не е дала резултат. Лекарствен продукт: papaverin actavis 50 mg tablets x 40 Активно вещество: : papaverine ПРУ: actavis ЕАД Дата на преустановяване : 01.03.2019 г. Терапевтични показания: Симптоматично лечение на спазми на гладката мускулатура (стомашно-чревни, жлъчни, бъбречни и уретерални колики). Лекарствен продукт: ixel 25 mg hard capsules x 56; ixel 50 mg hard capsules x 56 Активно вещество: milnacipran ПРУ: pierre fabre medicament Дата на преустановяване : 15.05.2018 г. Терапевтични показания: Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни. Фармакопея 18 Май 2018 Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина, включени в деветото издание (до допълнение 9.5) на Европейската фармакопея На интернет страницата на ИАЛ e публикуван списък с наименованията на Монографии за вещества и препарати за хуманната медицина , включени в деветото издание (до допълнение 9.5) на Европейската фармакопея. В списъка са посочени номерата и версиите на монографиите от допълнение 9.5, което влиза в сила от 1 юли 2018 г. Със Заповед на министъра на здравеопазването № РД-01-112/21.04.2016 г. и нейните изменения се определя действащата фармакопея, датите за влизане в сила на текстовете на деветото издание и публикуването на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата ( График за публикуване и влизане в сила на 9-то издание на Европейската фармакопея ). Важна информация 10 Май 2018 Инхалатори от серията aquilon на производителя afp medical с оттеглена СЕ-маркировка Компетентният орган на Великобритания - mhra е подал сигнал за медицински изделия с търговски имена aquilon2, aquilon, aquilon+ и aquilon pro , модели al1, al7, h02 и h51 произведени от afp medical след 01 април 2015 г. Инхалаторите от серията aquilon са с оттеглена СЕ-маркировка за оценено съответствие и снабдяването с тях е преустановено. След оттегляне на СЕ-маркировката производителят afp medical е продължил да пуска на пазара посочените изделия. СЪВЕТЪТ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ И ПАЦИЕНТИТЕ Е ДА СЕ ПРЕКРАТИ ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ПОСОЧЕНИТЕ ИЗДЕЛИЯ, Т.К. ТЕ СА ПРОИЗВЕДЕНИ ПО НЕИЗВЕСТНИ СТАНДАРТИ И СИГУРНОСТТА ИМ НЕ МОЖЕ ДА БЪДЕ ПОТВЪРДЕНА. Съобщения за гражданите 23 Април 2018 eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) извършва преглед на грешките при дозиране на метотрексат - Прегледът е предизвикан от продължаващите съобщения за предозиране eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на грешките при дозиране на метотрексат. Когато се използва за възпалителни заболявания като артрит и псориазис, метотрексат се приема веднъж седмично, докато за някои видове рак дозата е по-висока и лекарството се използва по-често. Грешките са довели до това, че някои пациенти са получавали неправилно доза всеки ден, вместо всяка седмица. В резултат на това пациентите са получили твърде много от лекарството, като в някои случаи има сериозни последици. Повече информация: За медицинските специалисти За пациенти/граждани Фармакопея 23 Април 2018 Променена обща монография Ферментационни продукти (1468) Променената обща монография Ферментационни продукти (1468) одобрена на 12 януари 2018 г. от Европейската комисия по фармакопея ще стане ефективна чрез процедура за бързо въвеждане от 1 април 2018 г., съгласно Резолюция ap-cph (18) 1 на Съвета на Европа ( Заповед РД-01-100/10.04.2018 г. на министъра на здравеопазването, обн. в ДВ бр. 37/04.05.2018 ). В частта Суровини на монографията за ферментационни продукти е добавен текст, който да насочи вниманието към контрола на свободен хистидин в използваните рибни пептони. Фармакопея 10 Април 2018 Заповед РД-01-85/23.03.2018 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 януари 2019 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-85/23.03.2018 г. на министъра на здравеопазването ( обн. в ДВ бр. 38/08.05.2018 ) за отпадане от 1 януари 2019 г. на територията на Р. България на монографиите Фитоменадион (1036), Еметинов хидрохлорид пентахидрат (0081) и Дезоксикортонов ацетат (0322) и общата глава Абнормна токсичност (2.6.9) , съставляващи част от Европейската фармакопея. От същата дата тези монографии отпадат от Европейската фармакопея съгласно Резолюция ap-cph (17) 5 на Съвета на Европа. Съобщения за фирмите 28 Март 2018 До производителите на лекарствени продукти за модерни терапии и лекарствени продукти за модерни терапии, предназначени за клинични изпитвания: Уведомяваме Ви, че от 22.05.2018 г. влиза в сила „Ръководство за Добра производствена практика на лекарствени продукти за модерни терапии” на европейското ръководство за Добра производствена практика eu gmp guide. Актуалният текст на документа е публикуван на интернет страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата в раздел „Нормативни актове” . Съобщения за гражданите 28 Март 2018 Лекарственият продукт за лечение на рак на простатата xofigo не трябва да се използва в комбинация със zytiga и преднизон/ преднизолон. Увеличена смъртност и повишен риск от фрактури (счупване на костите) при лечение с тази комбинация са наблюдавани в едн Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча да бъде противопоказана употребата на лекарствения продукт за рак на простатата xofigo (радиев-223 дихлорид) в комбинация със zytiga (абиратерон ацетат) и преднизон/преднизолон , поради наличие на данни за повишен риск от смърт и фрактури (счупване на костите) при тази комбинация. xofigo и zytiga могат да продължат да бъдат използвани поотделно, в съответствие с препоръките в тяхната продуктова информация. Въвеждането на противопоказание представлява временна мярка за защита на общественото здраве, докато завърши оценката на всички данни в арбитражната процедура. Повече информация: prostate cancer medicine xofigo must not be used with zytiga and prednisone/prednisolone За медицинските специалисти За пациенти/граждани Съобщения за гражданите 21 Февруари 2018 prac препоръчва актуализиране на мерките за предпазване от бременност по време на употреба на ретиноиди В информацията на всички орални ретиноиди (приемани през устата) ще бъде включено също предупреждение за възможен риск от невро-психиатрични нарушения Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (prac) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) завърши преразглеждането на лекарствата, съдържащи ретиноиди и препоръча актуализиране на мерките за предпазване от бременност и включване на предупреждение за възможен риск от невро-психиатрични нарушения (като депресия, безпокойство и промяна в настроението). Въпреки, че при локално прилаганите (върху кожата) ретиноиди количеството активно вещество, усвоено от кожата в тялото е изключително малко, като предпазна мярка, prac препоръча локалните ретиноиди също да не се употребяват по време на бременност, както и при жени, които планират да имат дете. Повече информация: За медицинските специалисти За пациенти/граждани ДО ЗАЯВИТЕЛИТЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА И ТЕХНИТЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ prac препоръчва нови мерки за избягване употребата на валпроат по време на бременността Нови рестрикции на употребата; установяване на програма за предпазване от бременност (ППБ) Жените, които приемат Есмия за лечение на маточни фиброзни тумори (миоми) трябва редовно да провеждат изследвания на чернодробната си функция, докато продължава разглеждането на лекарствения продукт от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). edqm организира обучение за работата и процедурите на Европейската фармакопея (ph. eur.) ДО ЗАЯВИТЕЛИТЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА И ТЕХНИТЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ Изпълнителната агенция по лекарствата започва процедура по кандидатстване за членство в Системата за сътрудничество в областта на фармацевтичните инспекции - pic/s prac препоръчва суспендиране на разтвори за инфузия, съдържащи хидроксиетил нишесте (hes) в рамките на Европейския фармацевтичен пазар ДО ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ УКАЗАНИЯ ОТНОСНО ПОСТАВЯНЕ НА ПОКАЗАТЕЛИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ Постоянно преустановяване на продажбите на clostilbegyt 50 mg tablets x 10 Страница 1 от 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Следваща Край Важна информация! Административна информация Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица Списък на лекарствата, обект на допълнително наблюдение Указания на ЕМА Лекарства без рецепта Портал за електронни административни услуги Електронен списък на медицинските изделия, заплащани с обществени средства Съобщения по чл. 61, ал. 3 от АПК Профил на купувача - портал Архив процедури преди 01.10.2014 г. Достъп до информация Проекти и програми/ЕС Антикорупция Вие сте тук: Начало +359 2 8903555 fax: +359 2 8903434 [email protected] 09:00 - 17:30 copyright © 2016 bulgarian drug agency. all rights reserved. За ИАЛ Комисии към ИД на ИАЛ Други комисии Административна информация Приемно време Сертификати Харта за клиента Етичен кодекс История Меморандуми Регистър на подадените декларации по ЗПУКИ Нормативни актове Административни услуги Регистри Регистри на лекарствени продукти Регистри на търговци и производители Продуктова информация Кратки характеристики на продуктите Листовки за пациента Полезни връзки Работни места Контакти

URL analysis for bda.bg

http://www.bda.bg/bg/bg/информация-за-фирмите/58-messages-biz
http://www.bda.bg/bg/images/stories/documents/pharmakopoeia/ap%20cph%2017%205%20bg.pdf
http://www.bda.bg/bg/bg/списък-на-лекарствата,-обект-на-допълнително-наблюдение/указания-на-ема
http://www.bda.bg/bg/bg/важна-информация
http://www.bda.bg/bg/bg/информация-за-фирмите/75-pharmacopoeia-bg
http://www.bda.bg/bg/images/stories/documents/pharmacovigilance/20180328_xofigo/press_xofigo_p.pdf
http://www.bda.bg/bg/bg/за-иал/регистър-на-подадените-декларации-по-зпуки
http://www.bda.bg/bg/bg/регистри
http://www.bda.bg/bg/images/stories/documents/pharmacovigilance/20180221_retinoids/retinoidspi_clean.pdf
http://www.bda.bg/bg/bg/лекарства-без-рецепта
http://www.bda.bg/bg/images/stories/documents/pharmakopoeia/РД-01-85%20от%202018_4monogr.pdf
http://www.bda.bg/bg/bg/съобщения/1291-постоянно-преустановяване-на-продажбите-на-clostilbegyt-50-mg-tablets-x-10
http://www.bda.bg/bg/bg/?start=10
http://www.bda.bg/bg/bg/за-иал/други-комисии
http://www.bda.bg/bg/bg/?start=60

Whois Information

Whois is a protocol that is access to registering information. You can reach when the website was registered, when it will be expire, what is contact details of the site with the following informations. In a nutshell, it includes these informations;

SERVERS

  SERVER http://www.register.bg/bg-nic/displaydomain.pl

  ARGS domain=bda.bg.bg&search=exist

  PORT 80

  TYPE domain

DOMAIN

  NAME bda.bg

NSERVER

  NS2.BDA.BG 95.87.254.60

  NS1.BDA.BG 95.87.254.58

  REGISTERED yes

Mistakes

The following list shows you to spelling mistakes possible of the internet users for the website searched .